Gilead PrEP lenacapavir réussit son essai de phase 3

Gilead PrEP lenacapavir réussit son essai de phase 3

GalaadLe médicament expérimental biannuel de , destiné à prévenir le VIH, s’est révélé efficace à 100 % lors d’un essai à un stade avancé, a indiqué la société. dit Jeudi.

Aucune des quelque 2 000 femmes participant à l’essai qui ont reçu l’injection de lénacapavir n’avait contracté le VIH d’après une analyse intermédiaire, ce qui a incité le comité indépendant de surveillance des données à recommander à Gilead de lever l’aveugle de l’essai de phase 3 et d’offrir le traitement à toutes les personnes participant à l’étude. D’autres participants avaient reçu des pilules quotidiennes standard.

Ces résultats rapprochent Gilead de l’introduction d’une nouvelle forme de prophylaxie pré-exposition, ou PrEP, et de l’élargissement de ses activités liées au VIH. Les actions de la société ont augmenté d’environ 7 % Jeudi.

“Ce dont le monde a besoin, c’est que les gens disposent de plus d’options de PrEP afin qu’ils puissent choisir celle qui leur convient le mieux”, a déclaré Jared Baeten, vice-président du développement clinique pour le VIH chez Gilead.

Avant de demander l’approbation de la Food and Drug Administration, Gilead devra d’abord reproduire ces résultats. La société prévoit de partager les données d’une étude de phase 3 en cours sur les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes plus tard cette année ou au début de l’année prochaine. Si ces résultats sont positifs, la société pourrait commercialiser le lénacapavir pour la PrEP dès fin 2025.

Il y a plus de dix ans, le Truvada de Gilead est devenu le d’abord PrEP approuvée pour les personnes non séropositives qui courent un risque élevé de le contracter. Les pilules quotidiennes dominent le marché, mais les fabricants de médicaments se concentrent désormais sur le développement de médicaments à action plus longue.

Préparation réduit le risque de contracter le VIH par voie sexuelle de 99 % et par la consommation de drogues injectables de 74 % lorsqu’elles sont prises correctement. Pourtant, seulement un peu plus d’un tiers des personnes aux États-Unis qui pourraient bénéficier de la PrEP la prennent, selon données des Centers for Disease Control and Prevention.

Les décideurs et les défenseurs de la santé espèrent des options à action plus longue pourraient atteindre les personnes qui ne peuvent ou ne veulent pas prendre une pilule quotidienne et mieux prévenir la propagation d’un virus qui a causé environ 1 million de morts. nouvelles infections à l’échelle mondiale en 2022.

“Il est vraiment important d’avoir plus d’options que les pilules quotidiennes, car les pilules orales ne nous permettront pas de mettre fin à l’épidémie”, a déclaré Bruce Richman, directeur exécutif fondateur de la campagne à but non lucratif Prevention Access. “Nous devons nous assurer que les gens disposent d’options adaptées à leur mode de vie.”

La FDA approuvé la première PrEP injectable en 2021. Ce médicament, Apretude, est administré tous les deux mois, ou six fois par an, par un professionnel de la santé. Environ 11 000 personnes prennent Apretude, selon son fabricant ViiV.

Tim Oliver, un agent de santé publique de 28 ans à New York, a déclaré que cela ne le dérangeait pas d’aller chez le médecin pour ses injections d’Apretude. Mais il a ajouté que certains de ses amis lui ont dit qu’ils préféraient continuer à prendre une pilule quotidienne plutôt que de recevoir une injection. Une option à action plus longue pourrait être plus attrayante pour les patients.

Brian Abrahams, analyste chez RBC Marchés des Capitaux, s’attend à ce que le vaccin de Gilead augmente considérablement le nombre de personnes intéressées par la médecine préventive du VIH. Il estime les ventes maximales à près de 2 milliards de dollars. La nouvelle pilule PrEP de Gilead, Descovy, a généré environ 2 milliards de dollars de revenus l’année dernière.

Les militants ont exhorté Gilead à garantir que les habitants des pays où prédominent les revenus faibles et moyens puissent avoir accès au lénacapavir. La société fait depuis longtemps l’objet de critiques concernant le prix de ses médicaments contre le VIH. L’utilisation de Descovy comporte un prix catalogue de 26 000 $ par an.

Dans sa déclaration divulguant jeudi les résultats de l’essai sur le lénacapavir, Gilead a déclaré qu’elle prévoyait de partager une mise à jour sur la façon dont elle envisage d’aborder l’accès dans les pays où les gens souffrent de taux d’incidence élevés du VIH.

— CNBC Léanne Miller contribué à ce rapport.